Эзиклен

Код ATX: A06AD10 (Комбинация минеральных солей)

Активные вещества

• магния сульфат (magnesium sulfate) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
• безводный сульфат натрия (sodium sulphate, anhydrous) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
• калия сульфат (potassium sulphate) Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Клинико-фармакологическая группа: Препарат магния

Фармако-терапевтическая группа: Осмотическое слабительное средство

Фармакологическое действие

Комбинированное осмотическое слабительное средство.

Механизм действия в первую очередь обусловлен ограниченным по насыщаемости процессом активного транспорта сульфатов. При достижении порога насыщения всасывания сульфаты остаются в просвете кишечника.

Осмотический эффект неабсорбированных сульфатов и прием внутрь значительного объема воды вызывает задержку воды в кишечнике, что обеспечивает слабительное действие, вызывая обильную водянистую диарею, и приводит к очищению кишечника.

Фармакокинетика

Абсорбция сульфата представляет собой ограниченный по насыщаемости процесс активного транспорта; абсорбированные сульфаты выводятся преимущественно почками.

Основным путем выведения сульфатов является выведение кишечником (около 70% от принятого количества)

Нарушение функции почек приводило к снижению количества сульфатов, выводимых почками.

Показания активных веществ препарата Эзиклен^®

Для очищения толстой кишки у взрослых пациентов при подготовке к эндоскопическому и радиологическому исследованию толстой кишки или к хирургическим вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь. Доза и схема применения определяются врачом индивидуально.

После процедуры, для того чтобы восполнить потерянную в процессе подготовки к процедуре жидкость, пациенты должны выпить достаточное ее количество, чтобы поддержать соответствующий уровень гидратации.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (в т.ч. крапивница, зуд, сыпь, эритема, диспноэ, чувство сдавления в горле).

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - вздутие живота, боль в животе, тошнота, рвота; нечасто - дискомфорт в аноректальной области, сухость во рту.

Со стороны мочевыводящей системы: нечасто - дизурия.

Общие реации: очень часто - общее недомогание; нечасто - лихорадка.

Со стороны лабораторных показателей: нечасто - повышение активности аспартат-аминотрансферазы, креатинфосфокиназы, ЛДГ в крови; повышение концентрации фосфора в крови; гипербилирубинемия; отклонения в результатах биохимического анализа крови, включая гипонатриемию, гипокалиемию, гипокальциемию и гиперурикемию, повышение активности ЩФ, КФК, ЛДГ и содержания креатинина в сыворотке крови; редко - повышение активности амилазы в плазме крови.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам средства; желудочно-кишечная обструкция или подозрение на желудочно- кишечную обструкцию, перфорация кишечника, нарушения опорожнения желудка (в т.ч. гастропарез), кишечная непроходимость, токсический колит или токсический мегаколон, профузная рвота, дегидратация тяжелой степени, застойная сердечная недостаточность, асцит, тяжелая почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин/1.73 м²), активная фаза воспалительных заболеваний кишечника (таких как болезнь Крона, язвенный колит); беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

С осторожностью: пожилой возраст; нарушение функции почек легкой или средней степени тяжести; нарушение функции печени; одновременное применение препаратов, влияющих на концентрацию электролитов: блокаторы кальциевых каналов, диуретики, препараты лития или другие препараты подобного действия; одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT; снижение моторики ЖКТ (в т. ч. в анамнезе), наличие хирургических вмешательств на ЖКТ, которые привели к нарушению моторики; у пациентов с нарушенным рвотным рефлексом, со склонностью к регургитации и аспирации; у истощенных, ослабленных пациентов; у пациентов с клинически значимыми нарушениями функции сердца; у пациентов, имеющих высокий риск развития водно-электролитных нарушений (включая гипонатриемию и гипокалиемию).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Следует прекратить грудное вскармливание на период приема средства и вплоть до 48 ч после последнего приема.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции почек.

С осторожностью следует применять при нарушениях функции почек легкой или средней степени тяжести.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.

Особые указания

Данное средство не применяется для лечения запоров.

Учитывая потенциальный риск развития серьезных электролитных нарушений, необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск прежде, чем применять данное средство в группах высокого риска. Перед применением средства должны быть исключены противопоказания для его назначения. Особое внимание необходимо уделить применению специальных мер предосторожности, включая необходимость поддержания соответствующей гидратации.

Все пациенты должны быть предупреждены о необходимости поддержания адекватного уровня гидратации до, во время и после приема данного средства. Если у пациента развивается обильная рвота или признаки дегидратации после приема средства, должны быть приняты меры по регидратации во избежание потенциального риска серьезных осложнений, связанных с нарушением водно-электролитного баланса (таких как судороги, аритмия сердца). Кроме того, рекомендуется проведение предварительных лабораторных анализов (определение концентрации электролитов, креатинина и азота мочевины крови). Пациентам необходимо рекомендовать пить как можно больше воды или прозрачных жидкостей для поддержания соответствующего уровня гидратации.

У истощенных, ослабленных пациентов, пожилых пациентов, пациентов с клинически значимыми нарушениями функции почек, печени или сердца, а также у пациентов, имеющих высокий риск развития электролитных нарушений, необходимо провести биохимические анализы с определением сывороточной концентрации электролитов и оценить функцию почек перед началом и после применения данного средства.

Пациентам с дегидратацией или нарушениями водно-электролитного баланса необходимо провести соответствующую терапию для их устранения до приема средства для очищения кишечника. Кроме того, следует соблюдать осторожность при использовании средства у пациентов с патологическими состояниями или у пациентов, принимающих препараты, которые увеличивают риск появления нарушений водно-электролитного баланса (включая гипонатриемию и гипокалиемию) или повышают риск потенциальных осложнений. Необходимо наблюдение за такими пациентами.

Средство следует применять с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов с нарушенным рвотным рефлексом и у пациентов со склонностью к регургитации и аспирации.

Средство следует применять с осторожностью при снижении моторики ЖКТ, в т.ч. при наличии в анамнезе хирургических вмешательств на ЖКТ, которые привели к снижению моторики.

Прием данного средства может вызвать временное легкое или умеренное повышение концентрации мочевой кислоты, что следует учитывать до назначения средства пациентам с проявлениями подагры или гиперурикемией.

В состав данного средства входит натрий. Это необходимо принимать во внимание при его применении у пациентов, которые находятся на диете с контролем потребления натрия

В состав данного средства входит калий. Это необходимо принимать во внимание при его применении у пациентов со сниженной функцией почек или у пациентов, которые находятся на диете с контролем потребления калия.

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью следует применять данное средство у пациентов, получающих терапию препаратами, оказывающими влияние на концентрацию электролитов: блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диуретики, препараты лития или другие препараты подобного действия.

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал QT.

Диарея при применении данного средства является ожидаемым эффектом; прием внутрь других лекарственных препаратов в течение 1 - 3 ч после начала приема средства и до окончания процесса очищения кишечника может привести к вымыванию их из ЖКТ и нарушению абсорбции. Может быть изменен терапевтический эффект препаратов, применяемых регулярно внутрь, имеющих узкий терапевтический диапазоном или короткий период полувыведения (например, пероральные контрацептивы, противоэпилептические препараты, гипогликемические препараты, антибиотики, левотироксин натрия, дигоксин и т. д.).