Модэлль Либера N91

Фармакологическое действие

Модэлль Либера - комбинированный пероральный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат для постоянного длительного применения в течение 91 дня. Контрацептивный эффект препарата осуществляется за счет взаимодополняющих механизмов действующих веществ, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции, повышение вязкости секрета шейки матки, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки, и изменения в эндометрии, препятствующие имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

При применении препарата Модэлль Либера количество менструальноподобных кровотечений уменьшается до четырех в год. В последние 7 дней длительного приема препарата (в дни 85-91) на фоне применения 10 мкг этинилэстрадиола вместо плацебо происходит усиление подавления фолликулярного аппарата яичников и снижение риска пропуска овуляции. Менструальноподобное кровотечение, связанное с отменой препарата, происходит из-за того, что прогестиновое влияние на эндометрий отсутствует, но у женщин наблюдается остаточное подавление гипотоламо-гипофизарной системы из-за приема небольшой дозы этинилэстрадиола для контроля функциональной активности яичников.

Показания

Пероральная контрацепция.

Противопоказания

• тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);


• состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;


• множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза 


• наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);


• мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;


• неконтролируемая артериальная гипертензия;


• сахарный диабет с диабетической ангиопатией;


• панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;


• печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени);


• опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;


• тяжелая дислипопротеинемия;


• выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;


• кровотечение из влагалища неясного генеза;


• беременность или подозрение на нее;


• период грудного вскармливания;


• возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у девочек-подростков младше 18 лет);


• одновременное применение с препаратами зверобоя продырявленного;


• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;


• непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. в состав препарата входит лактоза;


• период постменопаузы.

Состав

1 таблетка левоноргестрела и этинилэстрадиола содержит: действующие вещества: левоноргестрел 0,10 мг, этинилэстрадиол 0,02 мг

1 таблетка этинилэстрадиола содержит: действующее вещество: этинилэстрадиол 0,01 мг

Способ применения и дозы

Препарат Модэлль Либера принимают внутрь непрерывно в течение 91 дня по 1 таблетке в сутки в одно и то же время в порядке, указанном на упаковке (блистере).

Для достижения наибольшего контрацептивного эффекта препарат следует принимать в соответствии с рекомендациями и с интервалами, не превышающими 24 часа.

Передозировка

О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось. На основании опыта применения КОК определены симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, "мажущие" кровянистые выделения из влагалища или метроррагия.



Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света и влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача