Минизистон 20 фем др N21

Характеристика: СОСТАВ\x0D\x0A1 драже Минизистон 20 фем содержит:\x0D\x0A• Активные вещества:\x0D\x0A- 0,1 мг левоноргестрела\x0D\x0A- 0,02 мг этинилэстрадиола\x0D\x0A• Вспомогательные вещества:\x0D\x0Aлактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный модифицированный, поливидон 25 000, натрия и кальция эдетат, сахароза, магния стеарат, поливидон 700 000, полиэтиленгликоль 6000, кальция карбонат, тальк, глицерин 85%, желтый пигмент железа окиси, красный пигмент железа окиси, титана двуокись, воск горный\x0D\x0AФармгруппа: контрацептивное средство (эстроген+гестаген).\x0D\x0AФармдействие: Минизистон® 20 фем – монофазный комбинированный пероральный контрацептив.\x0D\x0AКонтрацептивный эффект Минизистон® 20 фем основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение вязкости шеечной слизи.\x0D\x0AПомимо контрацептивного действия, комбинированные пероральные контрацептивы оказывают позитивное воздействие, которое следует учитывать при выборе метода планирования семьи. Цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.\x0D\x0AФармакокинетика: • Левоноргестрел\x0D\x0AЛевоноргестрел, принятый внутрь, всасывается быстро и полностью. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови, равная примерно 2 нг/мл, достигается приблизительно через час после приема внутрь Минизистон® 20 фем. Снижение концентрации препарата в сыворотке крови имеет двухфазный характер; примерный период полувыведения в первой фазе составляет 0,5 часа, во второй — 20 часов. Скорость метаболического клиренса из плазмы равна приблизительно 1,5 мл/мин/кг.\x0D\x0AЛевоноргестрел не выделяется из организма в неизмененной форме: он элиминируется в виде метаболитов с продолжительностью периода полувыведения около одних суток, причем почти одинаковыми частями почками и желчевыводящей системой. Биотрансформация происходит по общим путям метаболизма стероидов. Биологически активных веществ среди метаболитов не обнаружено.\x0D\x0AЛевоноргестрел связывается сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПС). Примерно всего 1,5% относительной общей концентрации препарата находятся в сыворотке в свободной форме, тогда как примерно 65% связано с ГСПС. Соотношение фракций препарата (свободная, связанная с альбумином и связанная с ГСПС) зависит от содержания в крови ГСПС. Вслед за индукцией связывающего белка, фракция, связанная с ГСПС повышается, в то время как свободная и связанная с альбумином фракция снижается.\x0D\x0AНакопление в организме левоноргестрела при его ежедневном приеме происходит почти полностью во второй фазе элиминации. Состояние равновесной концентрации достигается на 3—4-е сутки. Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПС в плазме крови. При приеме Минизистон® 20 фем\x0D\x0Aконцентрация ГСПС повышается примерно на 70%, благодаря тому, что этот препарат содержит этинилэстрадиол.\x0D\x0AОбщая концентрация левоноргестрела в сыворотке линейно возрастает с увеличением ее специфической связывающей способности. Уровень левоноргестрела в сыворотке крови не претерпевает дальнейших изменений после одного-трех регулярных курсов приема благодаря тому, что индукция активности ГСПС заканчивается. По достижении состояния равновесной концентрации уровень левоноргестрела в сыворотке крови в три-четыре раза выше, чем после однократного приема.\x0D\x0AАбсолютная биодоступность левоноргестрела приближается к 100%.\x0D\x0AПриблизительно 0,1% дозы левоноргестрела, полученной матерью, передается с молоком ребенку.\x0D\x0A• Этинилэстрадиол\x0D\x0AПринятый внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. После приема Минизистон® 20 фем максимальная концентрация препарата в сыворотке крови, равная примерно 60—70 пкг/л, достигается через один-два часа. Затем концентрация этинилэстрадиола в сыворотке крови уменьшается, причем уменьшение носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения препарата в пределах 1—2 часов, вторая — в пределах 10—20 часов. По техническим причинам эти показатели могут быть рассчитаны только при приеме препарата в высоких дозах.\x0D\x0AУстановлено, что кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен приблизительно 5 л/кг, а скорость его метаболического клиренса из плазмы крови составляет примерно 5 мл/мин/кг. Этинилэстрадиол в высокой степени (98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином.\x0D\x0AЭтинилэстрадиол метаболизируется уже в фазе всасывания и первого пассажа через печень, что приводит к снижению и индивидуальным колебаниям его биодоступности при пероральном приеме. Этинилэстрадиол не элиминируется в свободной форме; элиминируются его метаболиты, период полувыведения которых равен примерно суткам. Отношение доли метаболитов, выделяемых с мочой, к доле, выделяемой с желчью, соответствует 40: 60.\x0D\x0AБлагодаря относительно большому периоду полувыведения препарата в конечной фазе элиминации, содержание препарата в плазме при достижении равновесной концентрации на 30—40% выше, чем после его применения в течение пяти-шести суток.\x0D\x0AАбсолютная биодоступность этинилэстрадиола подвержена значительным индивидуальным колебаниям. После приема Минизистон® 20 фем внутрь она составляет примерно 40—60% принятой дозы.\x0D\x0AУ кормящих матерей около 0,02 % суточной дозы этинилэстрадиола может попадать в организм ребенка с грудным молоком.\x0D\x0AПрием других препаратов может оказывать влияние на системную биодоступность этинилэстрадиола. Однако взаимодействия с высокими дозами витамина С не выявлено. При длительном приеме этинилэстрадиол индуцирует повышение синтеза кортикостероид-связывающего глобулина (КСГ) и ГСПС, причем степень индукции синтеза ГСПС зависит от типа и дозы употребляемого одновременно гестагена.\x0D\x0AПоказания: Контрацепция.\x0D\x0AПротивопоказания: Минизистон® 20 фем не должен использоваться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.\x0D\x0A- Наличие тромбозов (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения).\x0D\x0A- Наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия)\x0D\x0A- Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.\x0D\x0A- Наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза может также рассматриваться как противопоказание\x0D\x0A- Наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых форм заболеваний печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму).\x0D\x0A- Наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных).\x0D\x0A- Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (например, половых органов или молочных желез) или подозрение на них.\x0D\x0A- Вагинальное кровотечение неясного генеза.\x0D\x0A- Беременность или подозрение на нее.\x0D\x0A- Повышенная чувствительность к любому из компонентов Минизистон® 20 фем\x0D\x0AДозирование: Драже необходимо принимать в порядке, указанном на упаковке, ежедневно, примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости. Принимают по одному драже в сутки непрерывно в течение 21 дня. Драже из каждой последующей упаковки начинают принимать после семидневного перерыва, во время которого обычно наблюдается кровотечение отмены. Обычно оно начинается на второй-третий день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.\x0D\x0A\x0D\x0AКак начать прием Минизистон® 20 фем\x0D\x0A• При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце.\x0D\x0AПрием Минизистон® 20 фем начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.\x0D\x0A• При переходе c других комбинированных пероральных контрацептивов.\x0D\x0AПредпочтительно начать прием Минизистон® 20 фем на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке).\x0D\x0A• При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат)\x0D\x0AЖенщина может перейти с мини-пили на Минизистон® 20 фем в любой день (без перерыва), с имплантата - в день его удаления, с инъекционной формы – со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.\x0D\x0A• После аборта в первом триместре беременности\x0D\x0AЖенщина может начать прием немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.\x0D\x0A• После родов или аборта во втором триместре беременности\x0D\x0AЖенщине должно быть рекомендовано начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако, если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Минизистон® 20 фем должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.\x0D\x0A\x0D\x0AПрием пропущенных драже\x0D\x0AЕсли опоздание в приеме драже составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующая принимается в обычное время.\x0D\x0AЕсли опоздание в приеме драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:\x0D\x0A• Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней\x0D\x0A• Для адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется несколько дней непрерывного приема драже.\x0D\x0AСоответственно можно дать следующие практические советы.\x0D\x0A• Первая неделя приема препарата\x0D\x0AЖенщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено, и чем ближе этот пропуск к периоду, не предусматривающему их приема, тем выше риск наступления беременности.\x0D\x0A• Вторая неделя\x0D\x0AЖенщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время.\x0D\x0AПри условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. Однако, если дело обстоит не так, или женщина пропустила более 1 драже, необходимо использовать дополнительные предосторожности в течение 7 дней.\x0D\x0A• Третья неделя\x0D\x0AРиск снижения надежности неизбежен в связи с приближающимся плановым перерывом в приеме драже.\x0D\x0AОднако, регулируя режим приема драже, все еще можно предотвратить снижение контрацептивной защиты. Если твердо придерживаться любого из двух следующих выборов, нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные предосторожности, при условии, что в эти 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже женщина принимала все драже правильно.\x0D\x0A1. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Прием драже из следующей упаковки нужно начать, как только закончатся драже из текущей упаковки, т.е. без обычного перерыва. Кровотечение отмены маловероятно, но могут отмечаться мажущие выделения или прорывные кровотечения во время приема драже.\x0D\x0A2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв в приеме драже продолжительно до семи дней, включая день пропуска драже, и затем начать прием новой упаковки.\x0D\x0AЕсли женщина пропустила прием драже, и затем во время приема драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.\x0D\x0A\x0D\x0AСоветы в случае желудочно-кишечных расстройств (рвоты)\x0D\x0AЕсли у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 часов после приема драже, всасывание может быть не полным, необходимо ориентироваться на советы, касающиеся пропуска драже. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительное драже (или несколько драже) из другой упаковки.\x0D\x0AКак изменить день начала менструального цикла или отсрочить наступление менструации\x0D\x0AДля того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием новой упаковки Минизистон® 20 фем без перерыва. Драже из этой новой упаковки можно принимать до тех пор, пока они не закончатся. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Затем делают семидневный перерыв, после чего возобновляют регулярный прием препарата.\x0D\x0AДля того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ее ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).\x0D\x0AПобочное действие: Следующие нежелательные эффекты были описаны у женщин, принимающих Минизистон® 20 фем, и их взаимосвязь с препаратом не была ни подтверждена, ни опровергнута: болезненность и напряженность молочных желез, увеличение молочных желез, выделения из молочных желез; головная боль; мигрень; изменение либидо; снижение/изменения настроения; плохая переносимость контактных линз; тошнота; рвота; другие желудочно-кишечные расстройства; изменения влагалищной секреции; различные кожные нарушения); задержка жидкости; изменение массы тела; реакция повышенной чувствительности.\x0D\x0AИногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных.\x0D\x0AПередозировка: О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота и, у маленьких девочек, небольшое влагалищное кровотечение. Не имеется никакого специфического антидота; следует проводить симптоматическое лечение.\x0D\x0AВзаимодействие: Лекарственные взаимодействия, в результате которых повышается клиренс половых гормонов, могут вести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности.\x0D\x0AЭто было установлено в отношении фенитоина, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина; также есть предположения в отношении окскарбамазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Механизм этого взаимодействия основан на изменении работы печеночных ферментов.\x0D\x0AКонтрацептивная защита снижается при приеме антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины). Механизм этого действия не выяснен.\x0D\x0AЖенщины, получающие любые из вышеупомянутых классов лекарственных средств коротким курсом, в дополнение к Минизистон® 20 фем должны временно использовать барьерный метод контрацепции во время сопутствующего приема препаратов и в течение 7 дней после их отмены. Во время приема рифампицина и в течение 28 дней после его отмены в дополнение к Минизистон® 20 фем должен использоваться барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если применение перечисленных препаратов начато в конце приема упаковки Минизистон® 20 фем, следующая упаковка должна быть начата без обычного перерыва в приеме.\x0D\x0AЖенщинам, получающим эти препараты длительным курсом, следует рекомендовать иные (негормональные) методы контрацепции (например, презерватив).\x0D\x0AОсобые указания: МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ\x0D\x0AЕсли какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения Минизистон® 20 фем в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.\x0D\x0A• Заболевания сердечно-сосудистой системы\x0D\x0AРяд эпидемиологических исследований выявили некоторое повышение частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий при приёме комбинированных пероральных контрацептивов.\x0D\x0AВенозная тромбоэмболия, манифестирующая в виде тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легких, может развиваться во время использования всех комбинированных пероральных контрацептивов. Приблизительная частота венозных тромбозов и тромбоэмболий у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) составляет до 4 на 10 000 женщин в год в сравнении с 0,5-3 на 10 000 женщин в год у женщин, не использующих пероральных контрацептивов. Однако, частота венозных тромбоэмболий при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, меньше, чем частота, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год).\x0D\x0AУ женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи, тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, центральной вены сетчатки и её ветвей. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.\x0D\x0AК симптомам венозного и артериального тромбоза относятся боль в одной ноге, ее отечность или их сочетание; внезапно развивающаяся жестокая боль в груди (независимо от того, иррадиирует ли она в левую руку); внезапное затруднение дыхания; внезапно начинающийся мучительный кашель; тяжелая продолжительная тупая головная боль; внезапная частичная или полная потеря зрения; диплопия; нарушение артикуляции или афазия; коллапс, иногда сопровождаемый локальными судорогами; слабость или крайне выраженная парестезия, внезапно возникающие с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; «острый» живот.\x0D\x0AРиск тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:\x0D\x0A-с возрастом\x0D\x0A-у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет);\x0D\x0A- при наличии:\x0D\x0A- семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); в случае, если предполагается наследственная предрасположенность, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;\x0D\x0A- ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);\x0D\x0A- дислипопротеинемии;\x0D\x0A- артериальной гипертензии;\x0D\x0A- заболеваний клапанов сердца;\x0D\x0A- фибрилляции предсердий;\x0D\x0A- длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.\x0D\x0AСледует учитывать повышенный риск тромбоэмболий в послеродовом периоде.\x0D\x0AЦиркуляторные нарушения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.\x0D\x0AУвеличение частоты и тяжести мигрени во время использования комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.\x0D\x0AБиохимические параметры, которые могут быть показателями наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).\x0D\x0AСледует учитывать, что риск тромбоза при беременности выше, чем при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.\x0D\x0A• Опухоли\x0D\x0AО повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов было сообщено в некоторых эпидемиологических исследованиях. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки относятся к особенностям полового поведения и другим факторам, типа вируса папилломы человека.\x0D\x0AМета-анализ эпидемиологических исследований продемонстрировал, что имеется несколько повышенный относительный риск (RR=1.24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые на момент исследования использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. Раковые опухоли молочных желез у женщин, когда-либо употреблявших комбинированные пероральные контрацептивы, были клинически менее выражены, чем у женщин, никогда их не употреблявших\x0D\x0AВ редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.\x0D\x0A• Другие состояния\x0D\x0AУ женщин с гипертриглицеридемией, или семейным анамнезом, нельзя исключить повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.\x0D\x0AХотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкая, клинически значимая артериальная гипертензия, для врача является благоразумным отмена этих препаратов и лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.\x0D\x0AСледующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.\x0D\x0AОстрые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов, до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.\x0D\x0AХотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.\x0D\x0AЖенщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.\x0D\x0A•\x0D\x0AЛабораторные тесты\x0D\x0AПрием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.\x0D\x0A\x0D\x0AНа фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев использования. Поэтому, оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.\x0D\x0AЕсли нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональные причины и осуществлены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать диагностическое выскабливание.\x0D\x0AУ некоторых женщин кровотечение отмены может не развиваться во время перерыва в приеме драже. Если препарат принимался согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого драже принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два менструалоподобных кровотечения, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.\x0D\x0AБеременность и лактация\x0D\x0AМинизистон® 20 фем не назначается во время беременности. Если беременность выявляется во время приема Минизистон® 20 фем, препарат сразу же отменяется. Однако, обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.\x0D\x0AПрием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование не рекомендуется при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может экскретироваться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье новорожденного.\x0D\x0AМедицинские осмотры\x0D\x0AПеред началом применения Минизистон® 20 фем женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови.\x0D\x0AВ случае длительного применения препарата необходимо не реже 1 раза в год проводить контрольные обследования.\x0D\x0AСледует предупредить женщину, что препараты типа Минизистон® 20 фем не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!\x0D\x0AВлияние на способность водить машины и механизмы\x0D\x0AНе наблюдалось никаких эффектов. \x0D\x0A