Флюкостат капс 50мг N7
Флюкостат (Flucostat)
Фармакологическое действие:
Флюкостат – противогрибковый лекарственный препарат. Флюкостат содержит активный компонент флуконазол – лекарственное вещество, производное триазола. Механизм действия препарата Флюкостат основан на его способности ингибировать синтез стеролов в клетках чувствительных грибов. Флюкостат активен в отношении грибов рода Candida, а также штаммов Cryptococcus neoformans, Trichophyton spp., Coccidioides immitis, Microsporum spp., Histoplasma capsulatum и Blastomyces dermatitidis.
При пероральном применении флуконазол быстро всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность и скорость абсорбции не зависят от приема пищи. Флуконазол создает высокие терапевтические концентрации в биологических жидкостях и тканях. Активный компонент препарата Флюкостат практически не связывается с белками сыворотки крови. Равновесные концентрации в плазме достигаются на 4-5 день терапии (при введении первой ударной дозы равновесные концентрации достигаются на второй день терапии). Период полувыведения активного компонента препарата Флюкостат достигает 30 часов. Порядка 80% принятой дозы флуконазола выводится почками в неизменном виде.
Показания к применению:
Раствор для парентерального применения Флюкостат:
Препарат применяют для терапии пациентов, страдающих заболеваниями, вызванными криптококками (в том числе менингитом, инфекциями кожи, тканей и легких) и грибами рода кандида (в том числе генерализованный кандидомикоз, кандидемия и другие формы инвазивных инфекций, вызванных кандидами, кандидозы слизистых оболочек).
Флюкостат раствор может применяться при вагинальном кандидозе по решению врача.
Раствор Флюкостат показан в качестве профилактического средства при проведении оперативных вмешательств и для профилактики инфекций, вызванных чувствительными грибами, у пациентов, получающих цитостатическую и лучевую терапию, а также в качестве профилактики рецидива криптококкоза у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита.
Капсулы для перорального применения Флюкостат:
Препарат применяют для терапии пациентов, страдающих заболеваниями, вызванными криптококками, грибами рода кандида и другими микроорганизмами, чувствительными к флуконазолу.
В частности пероральную форму флуконазола применяют для лечения пациентов с кандидозом слизистых оболочек (включая оральный и генитальный кандидоз), генерализованным кандидозом, криптококкозом, онихомикозом, микозами кожи и слизистых оболочек, отрубевидным лишаем.
Капсулы Флюкостат могут быть назначены в качестве профилактики грибковых заболеваний (в том числе рецидивов при хронических грибковых заболеваниях) пациентам с синдромом приобретенного иммунодефицита, а также пациентам, получающим иммуносупрессивные и цитотоксические средства, лучевую терапию, а также при проведении хирургических вмешательств.
Способ применения:
Капсулы Флюкостат:
Препарат предназначен для приема внутрь. Капсулы следует глотать целиком, так как нарушение целостности оболочки капсулы может привести к снижению эффективности препарата. Флюкостат принимают независимо от приема пищи. Рекомендованную суточную дозу препарата Флюкостат, как правило, назначают на 1 прием. Терапию следует продолжать до получения негативных результатов микробиологических исследований. Продолжительность терапии и дозы флуконазола определяет врач.
Взрослым при инфекционных заболеваниях, которые вызваны криптококками, как правило, назначают прием 400 мг флуконазола в первый день терапии, далее переходят на прием 200-400 мг флуконазола в сутки. Пациентам с синдромом приобретенного иммунодефицита после окончания курса терапии назначают прием 200 мг флуконазола в сутки для профилактики рецидива.
Взрослым при инвазивных формах кандидоза, как правило, назначают прием 400 мг флуконазола в первый день терапии, далее переходят на прием 200-400 мг флуконазола в сутки.
При кандидозных инфекциях слизистых оболочек взрослым, как правило, назначают прием 50-100 мг флуконазола в сутки в течение 2-4 недель. При кандидозном поражении слизистой оболочки полости рта, которое связано с ношением зубных протезов, как правило, назначают прием 50 мг флуконазола в сутки в течение 10-14 дней. Для профилактики рецидивов кандидоза слизистых оболочек пациентам с иммунодефицитом после окончания курса терапии назначают прием 150 мг флуконазола 1 раз в неделю.
Взрослым при кандидозном баланите и вагинальном кандидозе, как правило, назначают однократный прием 150 мг флуконазола. Для профилактики рецидивов рекомендуется прием 150 мг флуконазола 1 раз в месяц в течение 4-12 месяцев.
Взрослым, получающим цитотоксическую и лучевую терапию для профилактики кандидоза, как правило, назначают прием 50-400 мг флуконазола в сутки. При высоком риске генерализованной инфекции рекомендуется прием 400 мг флуконазола за несколько дней до ожидаемой нейтропении. Рекомендуется принимать препарат Флюкостат в течение не менее 7 дней после увеличения числа нейтрофилов более 1000 на мм куб.
Взрослым при микозах кожи, как правило, назначают прием 150 мг флуконазола 1 раз в неделю или 50 мг флуконазола в сутки. Продолжительность терапии составляет от 2 до 4 недель (до 1,5 месяцев при микозах стоп).
Взрослым при онихомикозах, как правило, рекомендуется прием 150 мг флуконазола 1 раз в неделю. Терапию рекомендуется продолжать до полного замещения поврежденной поверхности ногтевой пластины здоровой.
Взрослым при глубоких эндемических микозах, как правило, назначают прием препарата Флюкостат в дозе 200-400 мг в сутки в течение продолжительного периода.
Детям в зависимости от характера и тяжести заболевания назначают флуконазол в дозе 3-12 мг/кг массы тела.
Пациентам со сниженной функцией почек требуется коррекция дозы (исключая случаи, когда необходим однократный прием флуконазола). Расчет дозы флуконазола для пациентов с нарушением функций почек следует проводить с учетом результатов исследования функции почек.
Пациентам с клиренсом креатинина от 11 до 50 мл/мин после приема ударной дозы следует уменьшить стандартную дозу вдвое.
Пациентам с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин (находящимся на диализе) флуконазол следует назначать в стандартной дозе после каждого сеанса диализа.
Пациентам пожилого возраста, которых не отмечается снижения функции почек, коррекция дозы флуконазола не требуется.
Раствор для парентерального применения Флюкостат:
Препарат предназначен для введения внутривенно капельно. Раствор следует вводить медленно (максимальная рекомендованная скорость составляет 10 мл/мин). При переходе с пероральной формы на парентеральную и наоборот не требуется изменение дозы флуконазола. Раствор Флюкостат совместим с 20% раствором глюкозы, раствором Рингера, раствором калия хлорида в глюкозе, аминофузином, 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Хартмана и раствором натрия бикарбоната 4,2%. Терапию рекомендуется продолжать до получения негативных результатов микробиологических исследований. Продолжительность терапии и дозы флуконазола определяет врач.
Взрослым при инфекциях, вызванных криптококками, а также инвазивных кандидозных инфекциях, как правило, рекомендуется введение 400 мг флуконазола в первый день терапии, после чего переходят на введение 200-400 мг флуконазола в сутки.
Продолжительность терапии при криптококковых инфекциях составляет от 6 до 8-9 недель. Для профилактики рецидивов у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита, как правило, назначают введение 200 мг флуконазола в сутки.
При кандидозных поражениях слизистых оболочек взрослым, как правило, назначают введение 50-100 мг флуконазола в сутки в течение 1-4 недель в зависимости от характера заболевания.
Пациентам, получающим цитотоксическую и лучевую терапию, для профилактики грибковых инфекций, как правило, назначают введение 50 мг флуконазола в сутки. Профилактический курс применения препарата Флюкостат рекомендуется продолжать до тех пор, пока есть риск развития грибковой инфекции.
Терапевтическая доза для детей составляет от 6 до 12 мг/кг массы тела в сутки (расчет осуществляют с учетом характера и тяжести заболевания).
Профилактическая доза для детей со сниженным иммунитетом составляет от 3 до 12 мг/кг массы тела в сутки (дозу определяют, учитывая степень риска и иммунную реакцию).
Новорожденным флуконазол назначают в дозах, рекомендованных для детей, однако следует увеличить интервал между введениями флуконазола (так как период полувыведения флуконазола у новорожденных более продолжительный, препарат Флюкостат рекомендуется вводить с интервалом 48-72 часа).
Пациентам пожилого возраста, у которых не отмечается снижение функции почек, коррекция дозы препарата Флюкостат не требуется.
Пациентам с нарушением функций почек и клиренсом креатинина менее 50 мл/мин необходима коррекция дозы флуконазола.
Пациентам с клиренсом креатинина от 11 до 50 мл/мин, как правило, рекомендуют введение ударной дозы, последующие дозы флуконазола следует уменьшить вдвое.
Пациентам с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин (находящимся на гемодиализе) флуконазол следует вводить в рекомендованных дозах после каждого сеанса диализа.
Побочные действия:
Флюкостат, как правило, неплохо переносится пациентами. При применении препарата Флюкостат у некоторых пациентов возможно развитие таких побочных эффектов, обусловленных флуконазолом (риск развития нежелательных эффектов выше при применении парентеральной формы препарата, а также при длительной терапии флуконазолом):
Со стороны гепатобилиарной системы и желудочно-кишечного тракта: изменение вкусовых ощущений, рвота, нарушения стула, тошнота, боль в эпигастральной или абдоминальной области, метеоризм, холестаз, желтуха, нарушения функций печени, гепатонекроз, повышение уровня печеночных ферментов и билирубина.
Со стороны нервной системы: судороги, головокружение, головная боль.
Со стороны сосудов, сердца и системы крови: удлинение интервала Q-T, трепетание и мерцание желудочков, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения.
Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, синдром Лайелла, анафилактический шок, ангионевротический отек.
Другие: снижение уровня калия в плазме, увеличение уровня холестерина и триглицеридов в плазме, облысение, снижение функции почек.
Противопоказания:
Флюкостат не назначают пациентам с известной непереносимостью флуконазола и других азольных соединений.
Капсулы Флюкостат не применяют для лечения пациентов, у которых отмечается непереносимость лактозы, в том числе пациентов с синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, недостаточностью лактазы и галактоземией.
Флюкостат не следует назначать пациентам, получающим препараты, которые удлиняют интервал Q-T.
Капсулы Флюкостат в педиатрической практике применят только для лечения детей старше 3 лет.
Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Флюкостат пациентам, страдающим нарушениями функций почек и печени, хроническим алкоголизмом, а также пациентам с высоким риском развития аритмии и пациентам, получающим препараты, обладающие гепатотоксическим действием.
Флюкостат с осторожностью назначают пациентам с синдромом приобретенного иммунодефицита (так как в данной категории пациентов риск развития нежелательных эффектов выше).
Беременность:
В период беременности применение препарата Флюкостат допускается только по жизненным показаниям.
Во время лактации препарат Флюкостат может быть назначен только после прекращения грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Запрещено сочетанное применение флуконазола с терфенадином и астемизолом.
Флюкостат при сочетанном применении может изменять эффективность кумариновых антикоагулянтов (одновременное применение допускается только при постоянном контроле протромбинового времени).
При сочетанном применении препарата Флюкостат с производными сульфонилмочевины повышается риск развития гипогликемии.
Флюкостат может увеличивать плазменные концентрации фенитоина, теофиллина, рифабутина, зидовудина и циклоспорина (сочетанный прием данных препаратов возможен только при постоянном контроле уровня активных компонентов в плазме).
При одновременном применении препарата Флюкостат с рифампицином может потребоваться увеличение дозы флуконазола.
При сочетанном применении флуконазола и цизаприда возможно развитие побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
При одновременном применении флуконазола с мидазоламом или такролимусом отмечается повышение риска развития психомоторных эффектов или нефротоксичности соответственно.
Флюкостат рекомендуется с осторожность назначать сочетано с лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии цитохрома Р450.
Передозировка:
При применении завышенных доз препарата Флюкостат у пациентов возможно развитие параноидального поведения и галлюцинаций, а также повышение риска развития нежелательных эффектов.
Специфического антидота нет. При передозировке препарата Флюкостат показано проведение симптоматического лечения. При передозировке препарата в форме капсул проводят промывание желудка и назначают энтеросорбентные средства. Для снижения плазменных концентраций флуконазола допускается проведение гемодиализа или форсированного диуреза.
Форма выпуска:
Капсулы Флюкостат, содержащие 50 мг активного вещества, по 7 штук в ячейковых контурных упаковках, в картонную пачку вложена 1 ячейковая контурная упаковка.
Капсулы Флюкостат, содержащие 150 мг активного вещества, по 1 штуке в ячейковых контурных упаковках, в картонную пачку вложена 1 ячейковая контурная упаковка.
Раствор для парентерального применения Флюкостат по 50 мл во флаконах, в пачку из картона вложен 1 флакон.
Условия хранения:
Флюкостат независимо от формы выпуска годен к применению в течение 2 лет после выпуска.
Капсулы Флюкостат рекомендуется хранить в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.
Раствор для парентерального применения Флюкостат рекомендуется хранить в помещениях с температурным режимом от 5 до 30 градусов Цельсия.
Синонимы:
Флуконазол, Дифлюзол, Дифлюкан, Микосист, Флукозид.
Состав:
1 капсула препарата Флюкостат 50 содержит:
Флуконазола – 50 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу.
1 капсула препарата Флюкостат 150 содержит:
Флуконазола – 150 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу.
1 мл раствора для парентерального применения Флюкостат содержит:
Флуконазола – 2 мг;
Дополнительные ингредиенты.
