АнвиМакс (малина) пор д/приг р-ра 5г N3

АнвиМакс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь.\x0D\x0AЛатинское название: AnviMaks.\x0D\x0AАТХ: R05X Препараты для устранения симптомов простуды в комбинации другие.\x0D\x0AФармакологическая группа: Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства.\x0D\x0A\x0D\x0AЛекарственная форма, состав и форма выпуска:\x0D\x0AПорошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный, лимонный с медом, малиновый, черносмородиновый)\x0D\x0A-----------------------------------------------------------------------------------1 пак.\x0D\x0AАктивные вещества:\x0D\x0Aпарацетамол -----------------------------------------------------------360 мг\x0D\x0Aаскорбиновая кислота -------------------------------------------300 мг\x0D\x0Aкальция глюконата моногидрат ----------------------------100 мг\x0D\x0Aримантадина гидрохлорид -------------------------------------50 мг\x0D\x0Aрутозида тригидрат (в пересчете на рутозид) ------20 мг\x0D\x0Aлоратадин ----------------------------------------------------------------3 мг\x0D\x0AВспомогательные вещества: аспартам — 30 мг; гипромеллоза — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 20 мг; лактозы моногидрат — 4086 мг; ароматизатор пищевой (лимон или лимон с медом, или малина, или черная смородина) — 21 мг\x0D\x0AПо 5 г порошка в термосвариваемом пакетике; по 3, 6, 12 или 24 пакетика в пачке картонной.\x0D\x0A\x0D\x0AОписание лекарственной формы:\x0D\x0AСодержимое пакетика — смесь порошка и гранул от почти белого до желтого с зеленоватым оттенком цвета с характерным запахом (лимона, лимона с медом, малины, черной смородины). Допускается наличие единичных гранул розового цвета.\x0D\x0AРаствор после растворения порошка — бесцветный или с желтоватым оттенком, слегка мутный, с характерным запахом (лимона, лимона с медом, малины, черной смородины). Допускается наличие нерастворенных частиц желтого цвета.\x0D\x0A\x0D\x0AФармакологическое действие :\x0D\x0AОбезболивающее, антигистаминное, ангиопротективное, жаропонижающее, противовирусное.\x0D\x0A\x0D\x0AФармакодинамика:\x0D\x0AКомбинированный препарат, обладает противовирусным, интерфероногенным, жаропонижающим, обезболивающим, антигистаминным и ангиопротекторным действием.\x0D\x0AПарацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.\x0D\x0AАскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, способствует нормальной проницаемости капилляров, свертываемости крови, регенерации тканей, играет положительную роль в развитии иммунных реакций организма, восполняет дефицит витамина С.\x0D\x0AКальция глюконат, как источник ионов кальция, предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обусловливающих геморрагические процессы при гриппе и ОРВИ, оказывает антиаллергическое действие (механизм неясен).\x0D\x0AРимантадин обладает противовирусной активностью в отношении вируса гриппа A. Блокируя М2-каналы вируса гриппа А, нарушает его способность проникать в клетки и высвобождать рибонуклеопротеид, ингибируя тем самым важнейшую стадию репликации вирусов. Индуцирует выработку интерферонов альфа и гамма. При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.\x0D\x0AРутозид является ангиопротектором. Уменьшает проницаемость капилляров, отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Тормозит агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.\x0D\x0AЛоратадин — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, предупреждает развитие отека тканей, связанного с высвобождением гистамина.\x0D\x0A\x0D\x0AФармакокинетика:\x0D\x0AПарацетамол. Абсорбция — высокая. Связь с белками плазмы — 15%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами. У взрослых преобладает глюкуронирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в т.ч. токсической) активностью. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2.\x0D\x0AПо результатам проведенных клинических исследований установлены следующие фармакокинетические параметры парацетамола: Cmax в плазме крови достигается при применении порошка через (0,7±0,39) ч и составляет (4,79±1,81) мкг/мл, T1/2 равен (2,73±0,76) ч.\x0D\x0AАскорбиновая кислота абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Связь с белками плазмы — 25%. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10–20 мкг/мл. Tmax в плазме крови после приема внутрь — 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат. Выводится почками, через кишечник, с потом в неизмененном виде и в виде метаболитов. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.\x0D\x0AКальция глюконат. Приблизительно 1/5–1/3 часть перорально введенного кальция глюконата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия эргокальциферола, рН, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) — кишечником.\x0D\x0AРимантадин. После приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40%. Vd — 17–25 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Метаболизируется в печени. Более 90% выводится почками в течение 72 ч, в основном в виде метаболитов, 15% — в неизмененном виде. При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению Cl креатинина. Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина.\x0D\x0AПо результатам проведенных клинических исследований установлены следующие фармакокинетические параметры римантадина: Cmax в плазме крови достигается при применении порошка через (5,28±2,54) ч и составляет (69±19,7) нг/мл, T1/2 — (33,26±12,76) ч.\x0D\x0AРутозид. Tmax в плазме крови после приема внутрь — 1–9 ч. Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени почками. T1/2 — 10–25 ч.\x0D\x0AЛopaтадин. Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Cmax у пожилых людей возрастает на 50%. Связь с белками плазмы — 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита (дескарбоэтоксилоратадина) при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Не проникает через ГЭБ. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.\x0D\x0AПо результатам проведенных клинических исследований установлены следующие фармакокинетические параметры лоратадина: Cmax в плазме крови достигается через (3,28±1,25) ч и составляет (1,85±0,95) нг/мл, T1/2 равен (11,29±5,52) ч.\x0D\x0A\x0D\x0AПоказания :\x0D\x0A-этиотропное лечение гриппа типа А;\x0D\x0A-симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа и ОРВИ, сопровождающихся повышением температуры, болями в мышцах, головной болью, ознобом.\x0D\x0A\x0D\x0AПротивопоказания:\x0D\x0Aгиперчувствительность к одному или нескольким компонентам, входящим в состав препарата;\x0D\x0Aэрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;\x0D\x0Aжелудочно-кишечные кровотечения;\x0D\x0Aгемофилия;\x0D\x0Aгеморрагический диатез;\x0D\x0Aгипопротромбинемия;\x0D\x0Aпортальная гипертензия;\x0D\x0Aавитаминоз К;\x0D\x0Aпочечная недостаточность;\x0D\x0Aзаболевания щитовидной железы;\x0D\x0Aострые заболевания почек, печени (острый гломерулонефрит, острый пиелонефрит, острый гепатит либо обострение хронических заболеваний данных органов);\x0D\x0Aхронический алкоголизм;\x0D\x0Aгиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия;\x0D\x0Aнефроуролитиаз;\x0D\x0Aсаркоидоз;\x0D\x0Aодновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий);\x0D\x0Aнепереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;\x0D\x0Aфенилкетонурия;\x0D\x0Aбеременность;\x0D\x0Aпериод грудного вскармливания;\x0D\x0Aдетский возраст до 18 лет.\x0D\x0A*С осторожностью: эпилепсия; церебральный атеросклероз; сахарный диабет; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; гемохроматоз; сидеробластная анемия; талассемия; гипероксалурия; почечнокаменная болезнь; дегидратация; электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии); диарея; синдром мальабсорбции; кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе); гиперкальциурия; пожилым пациентам с артериальной гипертензией (повышается риск развития геморрагического инсульта за счет входящего в состав препарата римантадина).\x0D\x0A\x0D\x0AПрименение при беременности и кормлении грудью:\x0D\x0AПрименение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.\x0D\x0A\x0D\x0AПобочные действия:\x0D\x0AВ соответствии с входящими в состав компонентами.\x0D\x0AСо стороны ЦНС: повышенная возбудимость, сонливость, тремор, гиперкинезия, головокружение, головная боль, приливы крови к лицу.\x0D\x0AСо стороны пищеварительной системы: поражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия, сухость слизистой оболочки рта, отсутствие аппетита, вздутие живота (метеоризм), понос (диарея).\x0D\x0AСо стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия.\x0D\x0AСо стороны органов кроветворения: изменение показателей крови (необходим контроль).\x0D\x0AПрочие: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).\x0D\x0AАллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.\x0D\x0AЕсли любые из указанных побочных эффектов усугубились или появились другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.\x0D\x0A\x0D\x0AВзаимодействие:\x0D\x0AПарацетамол снижает эффективность урикозурических ЛС. Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных ЛС. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксичные ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение скорости всасывания парацетамола. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.\x0D\x0AРимантадин усиливает возбуждающий эффект кофеина. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.\x0D\x0AАскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение ЛС, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов). Снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.\x0D\x0AЛоратадин. Ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 увеличивают концентрацию лоратадина в крови.\x0D\x0A\x0D\x0AСпособ применения и дозы:\x0D\x0AВнутрь.\x0D\x0AРастворить содержимое одного пакетика в половине стакана кипяченой теплой воды. Употребить сразу после растворения. Перед употреблением раствор размешать.\x0D\x0AВзрослым принимать по 1 пакетику 2–3 раза в день после еды в течение 3–5 дней (не более 5 дней) до исчезновения симптомов болезни.\x0D\x0AПри отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.\x0D\x0A\x0D\x0AПередозировка:\x0D\x0A*Симптомы: в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, диарея, рвота, боль в эпигастральной области; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз, тахикардия, аритмия, головная боль, обострение сопутствующих хронических заболеваний. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12–48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени).\x0D\x0A*Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина — в течение 8–9 ч после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 ч. Промывание желудка, симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.\x0D\x0A\x0D\x0AОсобые указания:\x0D\x0AДлительность применения — не более 5 дней. Не применять при наличии метастазирующих опухолей. Лицам, склонным к употреблению этанола, следует до начала лечения препаратом проконсультироваться с врачом, поскольку парацетамол может оказать повреждающее действие на печень.\x0D\x0AВлияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.\x0D\x0A\x0D\x0AУсловия отпуска:\x0D\x0AБез рецепта.\x0D\x0A