Коплавикс тб 100мг+75мг N28

Показания
Этот комбинированный препарат показан для применения у пациентов, которые уже получают одновременно клопидогрел и ацетилсалициловую кислоту.
Предотвращение атеротромботических осложнений.
У взрослых пациентов с острым коронарным синдромом:
без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве;
c подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболизиса.
Предотвращение атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии).
У взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), которые имеют, как минимум, один фактор риска развития сосудистых осложнений, не могут принимать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск развития кровотечения.
Код МКБ-10 Показание
I74.9 Эмболия и тромбоз неуточненных артерий
I24.9 Острая ишемическая болезнь сердца неуточненная
I21.9 Острый инфаркт миокарда неуточненный
I20.0 Нестабильная стенокардия
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Противопоказания
Нет данных противопоказаниях
Фармакологическое действие
Комбинированный антиагрегантный препарат.
Клопидогрел представляет собой пролекарство, один из активных метаболитов которого является ингибитором агрегации тромбоцитов. Его активный метаболит необратимо связывается тромбоцитарными АДФ-рецепторами (рецепторами аденозиндифосфата) селективно ингибирует связывание АДФ АДФ-рецепторами тромбоцитов последующую активацию комплекса GPIIb/IIIа под действием АДФ, благодаря чему подавляется АДФ-индуцируемая агрегация тромбоцитов. Клопидогрел также ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, за счет того, что блокирует активацию тромбоцитов высвобождаемым АДФ. связи необратимостью связи клопидогрела АДФ-рецепторами тромбоцитов тромбоциты остаются невосприимчивыми стимуляции АДФ течение всего оставшегося срока своей жизни (примерно 7-10 дней), восстановление нормальной функции тромбоцитов происходит со скоростью, соответствующей скорости обновления тромбоцитов.

Т.к. образование активного метаболита происходит при помощи изоферментов системы Р450, некоторые из которых могут отличаться полиморфизмом или могут ингибироваться другими препаратами, не всех пациентов возможно достаточное ингибирование агрегации тромбоцитов.
При ежедневном приеме клопидогрела дозе 75 мг первого же дня приема отмечается значительное подавление АДФ-индуцируемой агрегации тромбоцитов, которое постепенно увеличивается течение 3-7 дней затем выходит на постоянный уровень (при достижении равновесного состояния). равновесном состоянии агрегация тромбоцитов подавляется среднем на 40-60%. После прекращения приема клопидогрела агрегация тромбоцитов время кровотечения постепенно возвращаются исходному уровню среднем течение дней.

Ацетилсалициловая кислота (АСК) обладает отличающимся от эффекта клопидогрела дополняющим его механизмом антиагрегантного действия. АСК подавляет агрегацию тромбоцитов за счет необратимого ингибирования простагландиновой ЦОГ-1 вследствие этого, уменьшения образования тромбоксана А2, являющегося индуктором агрегации тромбоцитов вазоконстрикции. Этот эффект сохраняется течение всего срока жизни тромбоцитов.
АСК не изменяет ингибирующего эффекта клопидогрела на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, то время как клопидогрел усиливает воздействие АСК на коллаген-индуцированную агрегацию тромбоцитов.
Оба активных вещества монотерапии при одновременном применении способны предотвращать развитие атеротромбоза при любых локализациях атеросклеротического поражения сосудов, частности при поражениях церебральных, коронарных или периферических артерий.
Клиническое исследование ACTIVE-A показало, что пациентов фибрилляцией предсердий, которые имели, как минимум, один фактор риска развития сосудистых осложнений, но были неспособны принимать непрямые антикоагулянты, клопидогрел сочетании АСК (по сравнению приемом только одной АСК) уменьшал частоту вместе взятых инсульта, инфаркта миокарда, системной тромбоэмболии вне сосудов ЦНС или сосудистой смерти, большей степени за счет уменьшения риска развития инсульта.

Преимущество приема клопидогрела сочетании АСК по сравнению приемом АСК сочетании плацебо выявлялось рано сохранялось на протяжении всего периода исследования (до лет). Уменьшение риска крупных сосудистых осложнений группе пациентов, принимавших клопидогрел сочетании АСК, было основном обусловлено большим уменьшением частоты инсультов.
Риск развития инсульта любой тяжести при приеме клопидогрела сочетании АСК снижался, также имелась тенденция снижению частоты развития инфаркта миокарда группе, получавшей лечение клопидогрелом сочетании АСК, но не наблюдалось различий частоте тромбоэмболии вне сосудов ЦНС или сосудистой смерти. Кроме этого, применение клопидогрела сочетании АСК уменьшало общее количество дней госпитализации по поводу сердечно-сосудистой патологии.
Способ применения и дозировка
Препарат Коплавикс следует принимать раз/сут вне зависимости от приема пищи.
Взрослые пациенты пожилого возраста нормальной активностью изофермента CYP2C19
Острый коронарный синдром (ОКС)
Лечение начинают как можно раньше после появления симптомов. Прием препарата Коплавикс начинают после приема однократной нагрузочной дозы клопидогрела комбинации АСК виде отдельных препаратов, именно клопидогрел дозе 300 мг АСК дозах 75-325 мг/сут, при остром инфаркте миокарда подъемом сегмента ST в сочетании тромболитиками или без них. Поскольку применение более высоких доз АСК связано увеличением риска кровотечений, рекомендуемая при этом показании доза АСК не должна превышать 100 мг. При остром инфаркте миокарда подъемом сегмента ST пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы.
У пациентов ОКС без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q) максимальный благоприятный эффект наблюдается 3 месяцу лечения.
Оптимальная продолжительность лечения официально не определена. Данные клинических исследований поддерживают прием препарата до 12 мес.
У пациентов острым инфарктом миокарда подъемом сегмента ST лечение следует продолжать не менее недель.

Фибрилляция предсердий
Препарат Коплавикс следует принимать раз/сут, после начала лечения клопидогрелом 75 мг АСК 100 мг виде отдельных препаратов.
Пациенты генетически обусловленной сниженной активностью изофермента СYР2С19
Низкая активность изофермента CYP2C19 ассоциируется уменьшением антиагрегантного действия клопидогрела. Режим применения более высоких доз клопидогрела (600 мг нагрузочная доза, затем 150 мг раз/сут ежедневно) пациентов низкой активностью изофермента CYP2C19 увеличивает антиагрегантное действие клопидогрела. Однако настоящий момент клинических исследованиях, учитывающих клинические исходы, не установлен оптимальный режим дозирования клопидогрела для пациентов его сниженным метаболизмом из-за генетически обусловленной низкой активности изофермента CYP2C19.

Особые группы пациентов
Безопасность эффективность детей до настоящего времени не установлены.
У пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.
Терапевтический опыт применения препарата ограничен применением пациентов умеренно выраженными заболеваниями печени, которые могут иметь склонность развитию геморрагического диатеза. Поэтому при применении препарата Коплавикс таких пациентов следует соблюдать осторожность.
Имеется ограниченный терапевтический опыт применения препарата пациентов легкой умеренно выраженной почечной недостаточностью. Поэтому при применении препарата Коплавикс таких пациентов следует соблюдать осторожность.