Валз Н тб 160мг+12,5мг N28
Валз Н
Валсартан* + Гидрохлоротиазид* (Valsartan* + Hydrochlorothiazide*)
Состав и форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активные вещества: | |
валсартан | 80 мг |
гидрохлоротиазид | 12,5 мг |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активные вещества: | |
валсартан | 160 мг |
гидрохлоротиазид | 12,5 мг |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активные вещества: | |
валсартан | 160 мг |
гидрохлоротиазид | 25 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; кроскармеллоза натрия; повидон К29 — 32; тальк; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный | |
пленочная оболочка: Опадрай II 85G34642 Розовый (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид, макрогол 3350, лецитин, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный) — для таблеток 80 мг+12,5 мг; Опадрай II 85G25455 Красный (спирт поливиниловый, тальк, макрогол 3350, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель солнечный закат желтый, лецитин) — для таблеток 160 мг+12,5 мг; Опадрай П 85G23675 Оранжевый (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид, макрогол 3350, краситель железа оксид желтый, лецитин, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный) — для таблегок160 мг+25 мг |
В блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга или стрипы алюминиевая фольга/алюминиевая фольга по 7, 10 или 14 шт.
Таблетки 80 мг+12,5 мг: в пачке картонной по 1, 2, 4 блистера или стрипа по 7 шт.; по 1, 2, 3, 10 блистеров или стрипов по 10 шт; по 4 или 7 блистеров или стрипов по 14 шт.
Таблетки 160 мг+12,5 мг и 160 мг+25 мг: в пачке картонной по 1, 2, 4 блистера или стрипа по 7 шт.; по 1, 2, 3, 9 блистеров или стрипов по 10 шт; по 4 или 7 блистеров или стрипов по 14 шт.
В коробке картонной по 50 или 100 блистеров или стрипов (для стационаров).
Показания:
- Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам препарата;
- нарушения функции печени, связанные с непроходимостью желчных путей (в т.ч. билиарный цирроз, холестаз);
- анурия;
- хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин), в т.ч. пациенты, находящиеся на гемодиализе;
- гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия, гиперурикемия с клиническими проявлениями, рефрактерные к адекватной терапии;
- системная красная волчанка (СКВ);
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);
- беременность, период лактации.
С осторожностью: стеноз почечной артерии (односторонний или двусторонний), трансплантация почки (нет данных по безопасности при применении валсартана у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки); состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота); одновременный прием с препаратами солей калия, калийсберегающими диуретиками, а также с ЛС, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови (например гепарин); одновременный прием с тиазидными диуретиками; слабо или умеренно выраженные нарушения функции печени при отсутствии явлений холестаза.
Побочные действия:
Головокружение, чувство усталости, диарея, боль в животе, тошнота, кашель, ринит, фарингит, вирусные инфекции, снижение показателя гематокрита, гиперкалиемия, гиперкреатининемия, артралгия, боль в груди, аллергические реакции, ангионевротический отек, зуд, сывороточная болезнь, васкулит, кожная сыпь, нарушение функции почек.
Потенциально возможны: валсартан — отеки, бессонница, астения, снижение либидо (менее 1%); гидрохлоротиазид — расстройство водно-электролитного баланса; часто: крапивница, снижение аппетита, тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, снижение потенции; редко: фотосенсибилизация, запор или диарея, неприятные ощущения в животе, внутрипеченочный холестаз, желтуха, аритмии, головная боль, депрессия, парестезии, нарушения зрения, тромбоцитопения, иногда с пурпурой; очень редко: некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), кожные реакции, напоминающие СКВ, обострение кожных проявлений СКВ, панкреатит, лейкопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, гемолитическая анемия, пневмонит, отек легких.
Передозировка:
Симптомы: снижение АД, что может привести к потере сознания и к коллапсу.
Лечение: промывание желудка, прием достаточного количества активированного угля, в/в 0,9% раствор натрия хлорида.
Валсартан не выводится при диализе в связи с активным связыванием с белками плазмы крови.
Гемодиализ эффективен в отношении гидрохлоротиазида.
Способ применения и дозы:
Внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Приведенные ниже дозы препарата Валз Н указаны в соотношении валсартан/ гидрохлоротиазид.
Рекомендуемая доза — по 1 табл. Валз Н 1 раз в сутки дозировкой 80/12,5 мг. У пациентов, для которых суточная доза 80/12,5 мг не дает желаемого эффекта, рекомендуется увеличить суточную дозу Валз Н до 160/12,5 мг, для тех пациентов, которым показано дальнейшее снижение АД суточная доза препарата Валз Н составляет 160/25 мг соответственно.
Больным с нарушением функции почек, когда Cl креатинина составляет более 30 мл/мин, а также у больных со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции печени при отсутствии явлений холестаза не требуется корректировки дозы препарата Валз Н.
Меры предосторожности:
До лечения проводят коррекцию содержания ионов натрия в крови и/или ОЦК. Необходим регулярный контроль содержания в плазме крови ионов калия, глюкозы, мочевой кислоты, липидного профиля и креатинина, т.к. тиазидные диуретики могут вызывать изменение толерантности к глюкозе, а также повышение концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови.
Одновременное применение солей калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли или любых других ЛС, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови (например гепарин), требует соблюдения мер предосторожности и, в частности, частого определения концентрации калия в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата.
Имеются сообщения о том, что тиазидные диуретики могут вызывать обострение СКВ.
Тиазидные диуретики могут вызвать такие нежелательные эффекты как гипокалиемия или гипомагниемия, которые, в свою очередь, повышают риск развития аритмии при гликозидной интоксикации.
В случае наступления беременности во время лечения препарат следует отменить.
Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.