Амигренин тб 50мг N2

АМИГРЕНИН

(sumatriptan | суматриптан)

Регистрационный номер:

Торговое (патентованное) название: Амигренин.

Международное (непатентованное) название: Суматриптан.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с серовато-кремовым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Состав: каждая таблетка содержит в качестве активного вещества 0,05 г и 0,1 г суматриптана в виде сукцината. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный, крахмал картофельный, натрий карбоксиметилкрахмал, магний стеариновокислый, окси-пропилцеллюлоза или оксипропилметилцеллюлоза, поливинилпирролидон, полиэтиленгликоль 4000, тальк, титана двуокись.

Фармакотерапевтическая группа: противомигренозное средство. ( № 02CC01).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: Взаимодействует с 5-гидрокситриптаминовыми рецепторами I типа, расположенными в гладкой мускулатуре стенок кровеносных сосудов головного мозга, избирательно сужает сосуды в системе сонных артерий, ингибирует активность тройничного нерва. Все это способствует снижению выраженности болевого синдрома при мигрени. Клинический эффект отмечается через 30 мин.

Фармакокинетика: При приеме внутрь суматриптан быстро абсорбируется. 70 % от максимальной сывороточной концентрации достигается через 45 минут. Средняя величина абсолютной биодоступности составляет 14 % вследствие пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Степень связывания с белками плазмы невелика (14-21 %), время полувыведения - 2 часа. Основной метаболит (индолуксусный аналог суматриптана) выводится преимущественно с мочой в виде свободной кислоты и ее глюкуронидного конъюгата.

Показания к применению: Купирование острых приступов мигрени (с аурой и без нее).

Способ применения и дозы: Внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Взрослым: разовая доза 0,05 г, в некоторых случаях - 0,1 г. Максимальная суточная доза 0,3 г. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы препарата, то прием второй дозы для купирования этого же приступа назначать не следует. Если симптомы уменьшились или прошли, а затем вновь возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 часов. Интервал между дозами составляет не менее 2-х часов.

Противопоказания: Индивидуальная непереносимость препарата, ишемическая болезнь сердца, стенокардия; гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени, окк-люзионные заболевания периферических артерий, неконтролируемая артериальная гипертен-зия; инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения в анамнезе; печеночная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст, пожилой возраст (более 65 лет), одновременное применение с эрготамином и его производными. С осторожностью - эпилепсия (в т.ч. любые состояния со сниженным эпилептическим порогом), артериальная гипертензия (контролируемая), одновременный прием препаратов, ингибиторов МАО, и период до 14 дней после их отмены.

Побочное действие: Ощущение покалывания, тепла, тяжести, давления или в различных частях тела гиперемия кожи и слизистых оболочек; головокружение, усталость, слабость, сонливость; приступ стено-кардии, гипотония, тахикардия, сердцебиение, транзиторное повышение АД, преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, брадикардия, в единичных случаях - синдром Рейно; ощущение дискомфорта в животе, дисфагия, тошнота, рвота, ишеми-ческий колит; нарушения зрения (диплопия, скотома, снижение остроты зрения); аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, эритема, анафилаксия: изменение функциональных печеночных проб; миалгия.

Особые указания: Амигренин не следует применять с профилактической целью. Перед назначением суматриптана пациентам с впервые выявленной мигренью или атипично протекающей, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у больных, страдающих мигренью, существует риск развития инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения. Не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследования. Первые 2-3 приема препарата следует проводить под наблюдением врача (возможен спазм коронарных артерий). У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам при введении суматриптана отмечается повышенный риск развития аллергических реакций (от кожных проявлений до анафилактического шока). При отсутствии эффекта на введение первой дозы, следует уточнить диагноз. Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается). Поскольку применение Амигренина может вызывать сонливость, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Передозировка: В случае передозировки следует наблюдать больного в течение 10 часов, проводя при необходимости симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие: Недопустим одновременный прием: средств, содержащих алкалоиды спорыньи; препаратов лития; ингибиторов обратного нейронального захвата се-ротонина; ингибиторов МАО.

Форма выпуска: По 2 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку. По 2 или 10 таблеток в банку светозащитного стекла. Каждую банку вместе с инструкцией по применению в пачку.

Условия хранения: Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту врача.

Производитель:

ОАО "Верофарм".

Юридический адрес: Россия, 107023, г.Москва, Барабанный пер, д.3