Фезам капс 400мг+25мг N60

Фезам®



Латинское название: Phezam®

Balkanpharma (Болгария) произв. Balkanpharma-Dupnitza (Болгария)



Фарм.группа: Ноотропы (нейрометаболические стимуляторы). Корректоры нарушений мозгового кровообращения.



АТХ: Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.



ТФР: Лекарственные средства.



Нозологическая классификация (МКБ-10): F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное. F79 Умственная отсталость неуточненная. G43 Мигрень. G93.4 Энцефалопатия неуточненная. H81.0 Болезнь Меньера. H81.4 Головокружение центрального происхождения. I67.2 Церебральный атеросклероз. I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная. I69 Последствия цереброваскулярных болезней. S06 Внутричерепная травма. T75.3 Укачивание при движении. T96 Последствия отравлений лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами. R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические.



Состав и форма выпуска: Капсулы — 1 капс.

пирацетам — 400 мг

циннаризин — 25 мг

вспомогательные вещества: лактоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат

оболочка капсулы: титана диоксид; желатин

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 6 упаковок.



Описание лекарственной формы: Капсулы: твердые, цилиндрические, желатиновые капсулы белого цвета, №0.

Содержание капсул: кристаллический порошок, от белого до бледно-кремового цвета.



Характеристика: Комбинированное ЛС.



Фармакологическое действие: Антигипоксическое, сосудорасширяющее, ноотропное.



Фармакокинетика: Препарат быстро и полностью всасывается в ЖКТ. C_max пирацетама в плазме создается через 2-6 ч, C_max в ликворе — через 2-8 ч. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Через 30 ч более 95% выводится почками. C_max циннаризина в плазме создается через 1-4 ч. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется. T_1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 — с фекалиями.



Фармакокинетика: Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейронную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), усиливая антигипоксическое действие пирацетама и не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.



Показания: Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза).

Интоксикации.

Другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения).

Психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром.

Лабиринтопатии, синдром Меньера.

Отставание интеллектуального развития у детей.

Профилактика мигрени и кинетозов.



Противопоказания: Индивидуальная непереносимость, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, паркинсонизм, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 5 лет.

С осторожностью — болезнь Паркинсона.



Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.



Побочные действия: Диспепсия, головная боль, нарушения сна. Редко — аллергические реакции в виде кожной сыпи.



Взаимодействие: При одновременном приеме возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также алкоголя, ноотропных и гипотензивных средств. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. Улучшает переносимость антипсихотических ЛС и трициклических антидепрессантов.



Способ применения и дозы: Внутрь. Обычная доза взрослым — 1-2 капс. 3 раза в день в течение 1-3 мес в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — 2-3 раза в год. Детям (старше 5 лет) — по 1-2 капс. 1-2 раза в день. Не применять более 3 мес.



Меры предосторожности: Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если Cl креатинина<60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов. Следует избегать употребления алкоголя во время лечения. Препарат следует осторожно назначать при повышенном внутриглазном давлении, а также при болезни Паркинсона. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.



Особые указания: Циннаризин может вызвать положительную реакцию при проведении допинг-теста у спортсменов.

Возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).

Срок годности: 3 года



Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C