Ксамиол гель 15г N1

Группа

Противопсориазные средства.

Состав

Активные вещества:

• бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно бетаметазону 0,5 мг,


• кальципотриола моногидрат 0,052 мг (эквивалентно кальципотриолу 0,05 мг).

Производители

Лео Фармасьютикал Продактс (Дания)

Фармакологическое действие

При наружном применении препарата всасывание кальципотриолаи бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%.

При нанесениипрепарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышаетсяабсорбция топического глюкокортикостероида (ГКС).

Поскольку в коже создаетсядепо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней.

Незначительное количество всосавшегося кальципотриолаподвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием малоактивныхметаболитов, инактивируется в течение 24 ч. выводятся почками и через кишечник.

Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках собразованием глюкуронидов и сульфоэфиров, экскреция осуществляется черезкишечник и почки.

Ксамиол комбинированный препарат для лечения псориаза.

Кальципотриол - синтетический аналог активного метаболитавитамина Д.

Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет ихморфологическую дифференциацию.

Бетаметазон - глюкокортикостероид для наружного применения,оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивноедействие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия топическихстероидов до конца не ясны.

Применение окклюзионных повязок усиливает эффекттопических ГКС, так как при этом повышается их проникновение в собственно кожу.

Побочное действие

Со стороны кожных покровов и придатков кожи:

• часто - зуд, сыпь, ощущение жжения;


• нечасто - боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза,нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит;


• редко - пустулезный псориаз.

Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи,зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.

С длительным топическим применением бетаметазона(дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиоэктазий, стрий,фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактногодерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение рискаразвития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер – ифоточувствителъности, включая крайне редкие случаи ангиоэдемы и отека лица Системные реакции:

• очень редко - гиперкальциемия или гиперкальциури,


• связанные с применением кальципотриол,


• подавление функции коры надпочечнико,


• катаракт,


• инфекци,


• овышение внутриглазного давления (редки,


• но иногда тяжелы,


• особенно придлительном применени,


• на больших поверхностях и при использовании окклюзионныхповязок) связанные с топическим применением бетаметазона.

Показания к применению

Псориаз волосистой части головы.

Противопоказания

Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; выраженная почечная и печеночная недостаточность; вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые,бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарныеугри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофиякожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный игенитальный зуд; псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный,пустулезный псориаз.

Способ применения и дозировка

Гель наносят тонким слоем на пораженные участки волосистойчасти головы 1 раз в сутки.

Максимальная дневная доза не более 15 г, максимальная недельнаядоза не должна превышать 100 г.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения 4 недели.Затем препарат можно применять повторно под наблюдением врача.

Площадь нанесения препарата не должна превышать 30%поверхности тела.

Передозировка

Симптомы:

• повышение содержания кальция в кров,


• подавлениефункции гипофизарно­надпочечпиковой системы с развитием обратимой вторичнойнадпочечниковой недостаточности.

Лечение:

• отменить препарат и проводить симптоматическуютерапию.

В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Взаимодействие

Нет данных.

Особые указания

Не рекомендуется наносить препарат на кожу и слизистыеоболочки лица.

После нанесения гели следует тщательно вымыть руки.

Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален.

Однако, при применении в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении его дозы или отмене.

Препарат содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС.

Рекомендуется избегать применения препарата на обширныхучастках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также подокклюзионную повязку, наносить в складки кожи, поскольку это повышаетвероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.

Побочные явления, такие как супрессиягипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичнойнадпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные ссистемным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применениитопических ГКС, вследствие системной абсорбции.

При осложнении псориазавторичной инфекцией, следует проводить антибактериальную терапию, а приусугублении инфекции отменить препарат.

Во время лечения врачи рекомендуют пациентамограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного илиискусственного солнечного света.

Кальципотриол для местного применения должениспользоваться с УФ – светом, только если врач и пациент считают, чтопотенциальная польза перевешивает потенциальные риски.

Применение у детей Опыт применения Ксамиола® у детей младше 18 лет отсутствует.

Беременность и лактация Безопасность применения Ксамиола® при беременности илактации не установлена, поэтому препарат может применяться только тогда,когда, по мнению врача, терапия с его использованием необходима.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Не замораживать.

Порядок отпуска

Отпускается без рецепта.