Фосталь "Аллерген пыльцы деревьев" 5мл N1
Для покупки этого товара вам потребуется рецепт
Описание
Фосталь «Аллерген пыльцы деревьев» — предназначен для пациентов, страдающих от сезонных аллергических реакций - риноконъюнктивита, бронхиальной астмы, а также с повышенной чувствительностью к пыльце деревьев. Не желательно использование в период обострения аллергических реакций, при тяжелом иммунодефиците, аутоимунных болезнях. Терапию можно назначать взрослым и детям с 5 лет. Не рекомендуется беременным и кормящим матерям.
Инструкция по применению
Форма выпуска
Суспензия для подкожного введения
Состав
В 1 мл суспензии содержится:
активное вещество: адсорбированный на суспензии фосфата кальция ультрафильтрованный экстракт аллергена из смеси пыльцы деревьев (ольха, береза, граб, орешник) в равных пропорциях в количествах, указанных в лекарственной форме.
вспомогательные вещества: кальция фосфат - 1,3 мг натрия хлорид - 9 мг фенол - 4 мг глицерол - 62,5 мг маннитол - 0,02-0,04 мг вода для инъекций - до 1 мл.
Упаковка
В 1 флаконе 5,0 суспензии. В упаковке 1 флакон с завапьцованным алюминиевым колпачком голубого цвета (10 ИР/мл).
Фармакологическое действие
Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) до конца не ясен.
Доказанными являются следующие биологические изменения:
Появление специфических антител (lgG4), играющих роль «блокирующих антител».
Снижение уровня специфических IgE в плазме на длительный период.
Снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции.
Повышение активности взаимодействия между Т-лимфоцитами Th2 и Th1 и даже ThO, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение у-интерферона), регулирующих продукцию IgE.
Кроме этого, АСИТ вызывает иммунный ответ, что позволяет поддерживать иммунобиологическую память в течение длительного периода.
Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.
Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.
Показания
АСИТ пациентов, страдающих сезонным аллергическим ринитом, риноконъюнктивитом, атопической бронхиальной астмой, имеющих повышенную чувствительность к пыльце деревьев (ольха, береза, граб, орешник). Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5 летнего возраста.
Противопоказания
Период обострения основного аллергического заболевания. Тяжелые иммунодефициты. Злокачественные заболевания. Инфекционная бронхиальная астма. Аутоиммунные заболевания. Терапия бета-адреноблокаторами.
Способ применения и дозы
Лечение должно проводиться врачом-аллергологом в кабинете, оснащенном противошоковым набором, обязательно включающим адреналин, кортикостероиды, антигистаминные препараты и бета-адреномиметики. После каждой инъекции препарата больной должен наблюдаться в кабинете аллерголога в течение 30 мин. Дозировка препарата одинакова для всех возрастов, определяется схемой лечения в соответствии с общепринятыми правилами проведения АСИТ (см. схему ниже), но может быть изменена в зависимости индивидуальной реактивности пациента. Перед применением флакон следует хорошо взболтать. Препарат вводят глубоко подкожно в среднюю треть плеча. Лечение состоит из двух этапов: начальный курс и поддерживающая терапия. 1. Начальный курс АСИТ с постоянным увеличением дозы препарата. Начальный курс рекомендуется проводить не менее чем за 4 месяца до цветения деревьев, вызывающих аллергию. Традиционно препарат вводится 1 раз/нед по приведенной ниже схеме. Терапию начинают с введения препарата концентрации 0.01 ИР/мл или 0.1 ИР/мл, в зависимости от индивидуальной реактивности пациента в соответствии со степенью выраженности кожных проб. К концу этапа доза препарата возрастает до 0.8 мл концентрации 10 ИР/мл. Предлагаемый график введения может быть изменен для отдельных больных в соответствии с их переносимостью препарата. Допускается сокращение интервала между введениями до 3-х дней и максимальное его увеличение до 2-х недель. При необходимости последующую дозу можно уменьшить или повторить. Примерная схема начального курса АСИТ препаратом Фосталь "Аллерген пыльцы деревьев" с использованием флаконов различной концентрации:
Концентрация аллергена во флаконе (ИР/мл) - Номер инъекции - Сутки - Объем вводимого препарата (в мл)
0.01 (флакон с серой крышкой) - 1 - 0 - 0,1
- 2 - 7 - 0,2
- 3 - 14 - 0,4
- 4 - 21 - 0,8
0.1 (флакон с желтой крышкой) - 5 - 28 - 0,1
- 6 - 35 - 0,2
- 7 - 42 - 0,4
- 8 - 49 - 0,8
1 (флакон с зеленой крышкой) - 9 - 56 - 0,1
- 10 - 63 - 0,2
- 11 - 70 - 0,4
- 12 - 77 - 0,8
10 (флакон с голубой крышкой) - 13 - 84 - 0,1
- 14 - 91 - 0,2
- 15 - 98 - 0,4
- 16 - 105 - 0,6
- 17 - 112 - 0,8
2. Поддерживающая терапия постоянной дозой.
На этапе поддерживающей иммунотерапии препарат концентрации 10 ИР/мл вводится в объеме 0.8 мл на одно введение.
Поддерживающую терапию начинают через 15 суток после окончания начального курса.
Первые две инъекции поддерживающего курса вводят с интервалом в 2 недели, затем
препарат вводится 1 раз в месяц или реже, но максимальный интервал между
инъекциями не должен превышать 6 недель.
Поддерживающую иммунотерапию рекомендуется проводить в течение 3-5 лет.
При появлении у пациента побочных эффектов следуют уменьшить максимальную дозу
препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение в период беременности и грудного вскармливания. Если беременность развилась во время проведения лечения, то следует прервать терапию.
Побочные действия
Характеризующие развитием гиперемии около 2-3 см в диаметре и отека, могут наблюдаться относительно часто, но не ведут к изменению схемы лечения, однако последующие введения необходимо проводить с осторожностью. При появлении гиперемии размером более 5 см в диаметре пациенту необходимо дать антигистаминный препарат, увеличить время наблюдения до 60 минут и уменьшить последующую дозу аллергена до достижения хорошей переносимости. Другие реакции проявляются крайне редко и требуют прекращения АСИ. Реакции немедленного типа.
Приступ бронхиальной астмы, наблюдаемый после введения препарата, требует введения бронходилататоров, возможно совместно с кортикостероидами (парентерально). Отек гортани требует введения внутримышечно раствора адреналина. В этом случае желательна госпитализация. Анафилактический шок требует Реакции замедленного типа
Реакции по типу сывороточной болезни с артралгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией, лихорадкой встречаются крайне редко.
Особые указания
Перед каждой инъекцией убедитесь в том, что:
Срок годности препарата не истек.
Активность препарата во флаконе, который вы используете, соответствует схеме применения.
Соблюдены правила асептики.
Используются туберкулиновые шприцы.
Доза введения набрана максимально точно.
Передозировка
Симптомы: усиленное проявление побочных эффектов. Лечение: введения бронходилататоров, возможно совместно с кортикостероидами (парентерально). Немедленное введения адреналина и обязательной госпитализации пациента.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.
Суспензия для подкожного введения
Состав
В 1 мл суспензии содержится:
активное вещество: адсорбированный на суспензии фосфата кальция ультрафильтрованный экстракт аллергена из смеси пыльцы деревьев (ольха, береза, граб, орешник) в равных пропорциях в количествах, указанных в лекарственной форме.
вспомогательные вещества: кальция фосфат - 1,3 мг натрия хлорид - 9 мг фенол - 4 мг глицерол - 62,5 мг маннитол - 0,02-0,04 мг вода для инъекций - до 1 мл.
Упаковка
В 1 флаконе 5,0 суспензии. В упаковке 1 флакон с завапьцованным алюминиевым колпачком голубого цвета (10 ИР/мл).
Фармакологическое действие
Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) до конца не ясен.
Доказанными являются следующие биологические изменения:
Появление специфических антител (lgG4), играющих роль «блокирующих антител».
Снижение уровня специфических IgE в плазме на длительный период.
Снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции.
Повышение активности взаимодействия между Т-лимфоцитами Th2 и Th1 и даже ThO, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение у-интерферона), регулирующих продукцию IgE.
Кроме этого, АСИТ вызывает иммунный ответ, что позволяет поддерживать иммунобиологическую память в течение длительного периода.
Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.
Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.
Показания
АСИТ пациентов, страдающих сезонным аллергическим ринитом, риноконъюнктивитом, атопической бронхиальной астмой, имеющих повышенную чувствительность к пыльце деревьев (ольха, береза, граб, орешник). Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5 летнего возраста.
Противопоказания
Период обострения основного аллергического заболевания. Тяжелые иммунодефициты. Злокачественные заболевания. Инфекционная бронхиальная астма. Аутоиммунные заболевания. Терапия бета-адреноблокаторами.
Способ применения и дозы
Лечение должно проводиться врачом-аллергологом в кабинете, оснащенном противошоковым набором, обязательно включающим адреналин, кортикостероиды, антигистаминные препараты и бета-адреномиметики. После каждой инъекции препарата больной должен наблюдаться в кабинете аллерголога в течение 30 мин. Дозировка препарата одинакова для всех возрастов, определяется схемой лечения в соответствии с общепринятыми правилами проведения АСИТ (см. схему ниже), но может быть изменена в зависимости индивидуальной реактивности пациента. Перед применением флакон следует хорошо взболтать. Препарат вводят глубоко подкожно в среднюю треть плеча. Лечение состоит из двух этапов: начальный курс и поддерживающая терапия. 1. Начальный курс АСИТ с постоянным увеличением дозы препарата. Начальный курс рекомендуется проводить не менее чем за 4 месяца до цветения деревьев, вызывающих аллергию. Традиционно препарат вводится 1 раз/нед по приведенной ниже схеме. Терапию начинают с введения препарата концентрации 0.01 ИР/мл или 0.1 ИР/мл, в зависимости от индивидуальной реактивности пациента в соответствии со степенью выраженности кожных проб. К концу этапа доза препарата возрастает до 0.8 мл концентрации 10 ИР/мл. Предлагаемый график введения может быть изменен для отдельных больных в соответствии с их переносимостью препарата. Допускается сокращение интервала между введениями до 3-х дней и максимальное его увеличение до 2-х недель. При необходимости последующую дозу можно уменьшить или повторить. Примерная схема начального курса АСИТ препаратом Фосталь "Аллерген пыльцы деревьев" с использованием флаконов различной концентрации:
Концентрация аллергена во флаконе (ИР/мл) - Номер инъекции - Сутки - Объем вводимого препарата (в мл)
0.01 (флакон с серой крышкой) - 1 - 0 - 0,1
- 2 - 7 - 0,2
- 3 - 14 - 0,4
- 4 - 21 - 0,8
0.1 (флакон с желтой крышкой) - 5 - 28 - 0,1
- 6 - 35 - 0,2
- 7 - 42 - 0,4
- 8 - 49 - 0,8
1 (флакон с зеленой крышкой) - 9 - 56 - 0,1
- 10 - 63 - 0,2
- 11 - 70 - 0,4
- 12 - 77 - 0,8
10 (флакон с голубой крышкой) - 13 - 84 - 0,1
- 14 - 91 - 0,2
- 15 - 98 - 0,4
- 16 - 105 - 0,6
- 17 - 112 - 0,8
2. Поддерживающая терапия постоянной дозой.
На этапе поддерживающей иммунотерапии препарат концентрации 10 ИР/мл вводится в объеме 0.8 мл на одно введение.
Поддерживающую терапию начинают через 15 суток после окончания начального курса.
Первые две инъекции поддерживающего курса вводят с интервалом в 2 недели, затем
препарат вводится 1 раз в месяц или реже, но максимальный интервал между
инъекциями не должен превышать 6 недель.
Поддерживающую иммунотерапию рекомендуется проводить в течение 3-5 лет.
При появлении у пациента побочных эффектов следуют уменьшить максимальную дозу
препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение в период беременности и грудного вскармливания. Если беременность развилась во время проведения лечения, то следует прервать терапию.
Побочные действия
Характеризующие развитием гиперемии около 2-3 см в диаметре и отека, могут наблюдаться относительно часто, но не ведут к изменению схемы лечения, однако последующие введения необходимо проводить с осторожностью. При появлении гиперемии размером более 5 см в диаметре пациенту необходимо дать антигистаминный препарат, увеличить время наблюдения до 60 минут и уменьшить последующую дозу аллергена до достижения хорошей переносимости. Другие реакции проявляются крайне редко и требуют прекращения АСИ. Реакции немедленного типа.
Приступ бронхиальной астмы, наблюдаемый после введения препарата, требует введения бронходилататоров, возможно совместно с кортикостероидами (парентерально). Отек гортани требует введения внутримышечно раствора адреналина. В этом случае желательна госпитализация. Анафилактический шок требует Реакции замедленного типа
Реакции по типу сывороточной болезни с артралгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией, лихорадкой встречаются крайне редко.
Особые указания
Перед каждой инъекцией убедитесь в том, что:
Срок годности препарата не истек.
Активность препарата во флаконе, который вы используете, соответствует схеме применения.
Соблюдены правила асептики.
Используются туберкулиновые шприцы.
Доза введения набрана максимально точно.
Передозировка
Симптомы: усиленное проявление побочных эффектов. Лечение: введения бронходилататоров, возможно совместно с кортикостероидами (парентерально). Немедленное введения адреналина и обязательной госпитализации пациента.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.
Производитель: Stallergenes S.A.
Фосталь "Аллерген пыльцы деревьев" 5мл фл N1x1 Stallergenes S.A Франция
Наличие в аптеках:
Выбрать аптеки
Наличие
Нет аптек, удовлетворяющих условиям
Время работы:
В наличии
В корзину
Время работы:
В наличии
В корзину
Смотреть все аптеки
